Standard konsensusu
Wydajność tych fartuchów izolacyjnych musi spełniać następujące kryteria:
1. Stosowane metody sterylizacji.
2. Opisać metodę walidacji cyklu sterylizacji, a nie same dane walidacyjne.
3. Odwołaj się do standardowej metodologii stosowanej do ustalenia standardów akceptacji FDA.
4. Oczekuje się, że ta sukienka osiągnie poziom sterylności.
5. Instrukcje pakowania umożliwiające zachowanie sterylności sprzętu.